В Уфе стартовала IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Отраслевые эксперты знакомятся с фармацевтической промышленностью регионов нашей страны.
В столице Башкортостана конференция будет проходить в течение трех дней: 21 августа состоялось открытие мероприятие и ключевое событие – пленарная сессия, на который были представлены доклады ведущих международных и российских экспертов в области развития фармотрасли.
Модераторами выступили:
• Денисова Елена Владимировна, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России;
• Шестаков Владислав Николаевич, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.
Эксперты обсудили инструменты укрепления регуляторных систем и регуляторную практику доверия: преимущества и подводные камни.
Участие международных экспертов дало возможность поделиться опытом международного уровня и обсудить: обособленность регуляторных систем, критерии готовности регуляторной системы обеспечивать доступность лекарственных препаратов, развитие внутреннего производства для обеспечения лекарственной безопасности и стратегии развития производства инновационных лекарственных препаратов.
Ректор БГМУ, Академик РАН, д.м.н., профессор Валентин Николаевич Павлов представил в рамках пленарной сессии «Векторы развития регуляторной системы фармацевтической отрасли» стратегию развития университета в R&D секторе лекарственных средств:
«Сегодня мы говорим о том, что «basic science» и «translation research» вышли на передовые рубежи. Башкирский медицинский университет уже долгое время является кузницей кадров для фармацевтической промышленности. Благодаря проекту «Приоритет-2030» мы имеем возможность создавать лаборатории под запросы фармаотрасли. Уже сейчас наши лаборатории как на базе университета, так и на базе Межвузовского кампуса, опираясь на стандарты GMP, оснащены высокотехнологичным современным оборудованием для проведения исследований мирового уровня. Университет имеет огромный потенциал в данном направлении: собственная клиническая база БГМУ позволяет накапливать ценнейший биологический материал и проводить широкомасштабные исследования. Наша задача и дальше развивать фармацевтические факультеты совместно с индустриальными партнерами».
Спикерами пленарной дискуссии также стали:
• Али Мрабет, Министр здравоохранения Туниса
• Баю Вибисоно, директор по контролю за производством ЛС, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, Национальное агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами Индонезии
• Дорина Пыргарь, сотрудник отдела страновых программ и стратегий систем здравоохранения, европейского региональное бюро Всемирной организации здравоохранения
• Волович Наталья Владимировна, руководитель по регистрации и фармаконадзору Региона СНГ, Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
• Галкин Дмитрий Сергеевич, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
• Камалетдинова Айсылу Абрамовна, заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России
• Зайцев Дмитрий Иванович, генеральный директор АО «Фармстандарт»
- Лисет Перес Охеда, советник, Центр государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий (CECMED) (Куба)
• Ранга Чандрашекхар, объединенный контролер по лекарственным средствам, Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) (Индия).
с программой мероприятие можно ознакомиться на сайте https://gosgmp.ru/