09.06.2018
Мастер-класс "Клинические исследования: что следует знать участникам (главным исследователям и организациям)"
Приглашаем всех главных исследователей и соисследователей текущих, завершенных и планируемых клинических исследований в качестве участников мастер-класса и дискуссии 20 июня к 14:00 в большой лекционный зал корпуса 1 БГМУ (ул.Ленина, 3).
Информация будет полезна как клиницистам, так и организаторам здравоохранения, администраторам, юристам и обучающимся. Вход свободный.
В предварительном плане:
- текущее состояние рынка клинических исследований в России, тренды, перспективы:
- структура и динамика российского рынка клинических исследований (КИ);
- место России на мировом рынке;
- распределение ММКИ по территории России. Место Республики Башкортостан в рейтинге регионов;
- основные участники рынка КИ;
- основы регулирования клинических исследований в мире и в России. Что нужно знать исследователям;
- взаимоотношения «Спонсор/CRO – медицинская организация – исследователь», взгляд спонсора/CRO;
- контроль за проведением КИ:
- система контроля (мониторинг, аудит, инспекция, в чем задачи и отличия);
- качество ММКИ в России, результаты инспекций FDA;
- практика проверок Росздравнадзора в отношении мед. организаций и ЛЭК;
- как подготовиться к проверке?
- репортирование данных по безопасности, распространенные ошибки
Основной докладчик - Завидова С.С. (Москва). Также будет дано краткое представление Ассиации Организаций по клиническим исследованиям (цели, задачи, члены).
Заинтересованные исследователи могут прислать дополнительные вопросы, которые Вы считаете нужным обсудить, на адрес: info@ufaneuro.org
Руководитель Центра клинических исследований БГМУ Ахмадеева Л.Р.